國家食藥監總局日前發布《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，其中規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合，該辦法將于今年7月1日起正式實施。

　　實際上，去年10月1日正式實施的新版《食品安全法》也涉及到了保健食品實行注冊備案結合制的規定。該《辦法》中也提到，按照新修訂的《食品安全法》，根據風險管理要求，該《辦法》將保健食品產品上市的管理模式由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，規定國家食藥監總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內其他保健食品備案管理。

　　這就意味著，保健食品“注冊審批制度”向簡化“備案制度”轉變。明確了保健食品的申報將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食藥監總局受理注冊的管理辦法。

　　有業內人士認為，保健食品實施“雙軌制”意味著保健食品的身份證有所“松動”，新法規出臺后，由于保健食品的法律定位被明確，將極大鼓舞新投資者的涌入，同時由于管理方式的改變，將迫使部分企業不能適應變化而退出市場，行業將會出現新陳代謝加速的新景象。