“冬蟲夏草,鮮著吃”,深圳寶安機場“東陽光鮮草”的巨型廣告牌十分引人注目。與大眾熟知的冬蟲夏草干品不同,東陽光集團出產的“鮮草”號稱實現了“生態撫育產業化”、可以直接咀嚼服用,價格相比市面上的冬蟲夏草產品也較為親民。在國家食藥監總局已經取消了冬蟲夏草保健品身份試點之后,向消費者直接售賣冬蟲夏草產品或許已涉嫌違規。
新型蟲草上市
“新鮮的冬蟲夏草,蘊含更多珍貴的營養成分和活性成分!痹跂|陽光的電商品臺——東陽光大健康商城上,可以看到這樣的宣傳標語。按照東陽光集團官方上的資料,東陽光對冬蟲夏草進行了十年的研發,實現了重金屬含量不超標的生態撫育冬蟲夏草產業化。具體而言,東陽光鮮草讓蟲草菌的真菌孢子侵蝕蝙蝠蛾幼蟲,從而生長成冬蟲夏草的部分過程在工廠中完成,實現了“生態撫育”。與直接采集的野生冬蟲夏草相比,這種新型的“鮮草”更像是一種人工繁育蟲草。
對于“鮮草”的特殊性,東陽光集團官網顯示,80%左右的野生冬蟲夏草砷、汞含量一般都超出美國FDA食品和中國SFDA食品檢驗標準;而生態撫育冬蟲夏草重金屬含量不超標,一定符合美國FDA食品和中國SFDA食品檢驗標準。同時,生態撫育冬蟲夏草比野生冬蟲夏草原草生長周期更可控,產品質量也更穩定。
對于消費者來說,東陽光鮮草與其他冬蟲夏草產品的明顯區別更多體現在價格上。在東陽光天貓旗艦店上,不同規格的鮮草價格在880-5988元不等。其中,非禮品包裝的一級品鮮草價格為176元/克;特級品價格為183元/克。用于送禮的禮盒裝產品價格更高,幾種規格的價格在195-352元/克之間。
作為貴價中藥材、同時也是高端滋補品,同樣是在天貓旗艦店上,青海春天旗下的凈制冬蟲夏草“元草”產品價格在393-463元/克之間;同仁堂的冬蟲夏草價格更高,達到了293-656元/克。相比之下,東陽光鮮草的價格顯得很親民。
在去年的東陽光鮮草大客戶交流研討會上,東陽光集團曾提出過“將在全國地級市以上城市和經濟發達的縣級城市重點部署500家以上優質旗艦店”的戰略目標。但根北京商報記者梳理東陽光官網上的店鋪信息后發現,截至目前,東陽光鮮草門店在全國范圍內僅28家,其中旗艦店僅6家。整個華北地區,僅天津市擁有兩家專營店和一家專柜。東陽光鮮草的銷售客服人員告訴北京商報記者,目前集團正在與北京地區的經銷商進行洽談,但還沒有北京經銷商確定與集團合作銷售鮮草產品。
涉嫌違規銷售
“目前,國家已叫停了冬蟲夏草作為保健品的試點工作。這意味著,生產冬蟲夏草保健品的企業都得按保健食品申報審批流程走,企業不可以將冬蟲夏草產品作為保健品直接出售給消費者! 北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣告訴北京商報記者,冬蟲夏草作為一種中藥,目前只存在三種正規的銷售身份:作為中藥飲片、由藥師將冬蟲夏草作為中藥按照藥方出售給消費者,或者作為復方制劑中的一部分。在沒有國家食藥監總局生產許可的情況下,企業生產并銷售冬蟲夏草這一單方制劑是不合規的。
去年3月,國家食藥監總局網站發布消息,停止冬蟲夏草用于保健食品的試點工作。通知中指出,含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規定執行,未經批準不得生產和銷售。此前獲得冬蟲夏草作為保健品進行生產銷售資質的五家試點企業,包括同仁堂、康美藥業、青海春天、勁牌有限公司和江中藥業的試點資格均被收回。
國家食藥監總局局長畢井泉表示,因為冬蟲夏草不是一種食藥兩用的物質,因此它不能單獨作為保健品的原料。此番用于保健食品試點的叫停相當于收回以上五家企業的“特許證”,并非一棍子打死所有蟲草保健品,但想生產則需要按照保健食品申報審批流程走,而且審查、管理會愈加嚴格。
在國家食藥監總局網站上,北京商報記者并沒有在保健食品的條目下搜索到東陽光鮮草產品的信息。在史立臣看來,盡管東陽光集團生產的“鮮草”在培育過程中采取了一些人工干預的手段,但是從產品本質上來講依然屬于冬蟲夏草。這種將冬蟲夏草作為單方制劑直接銷售給消費者的方式,違背了國家食藥監總局的規定。對于東陽光鮮草的身份定位,北京商報記者多次致電東陽光下屬上市公司“東陽光科”及東陽光集團總部,但是截至發稿前沒有獲得回復。
身份定位存疑
對于東陽光鮮草的身份定位,北京商報記者隨后致電了東陽光大健康商城。對于北京商報記者關于鮮草是否屬于保健品的質疑,客服人員回應稱,東陽光鮮草屬于“農副產品”,沒有任何功效,不屬于保健品,所以無法在國家食藥監總局的網站上查詢到相關信息。
但是,與這位客服人員的說法相背離的是,在東陽光大健康商城上,能夠看到“一支新鮮冬蟲夏草超氧化物歧化酶活性大于三支烘干冬蟲夏草”的字樣,鮮草的銷售人員也表示,鮮草的營養成分“一根抵三根干的蟲草”,且“是惟一一種陰陽同補的健康養生產品,適合四季吃”。種種宣傳都在強調鮮草與冬蟲夏草干品等同甚至優于后者的功效。
對于人工培育而成的東陽光鮮草是否屬于傳統意義上冬蟲夏草的概念,史立臣認為,如果鮮草是一個全新的概念,是一個“新事物”,想要進行合法合規的銷售,應該申請進入衛生部批準的藥食同源目錄或者新資源目錄。既然以冬蟲夏草為名頭進行銷售,那么就要符合傳統醫學上對冬蟲夏草的定義。
實際上,盡管近年來冬蟲夏草的身價一路飛漲,但它是食品、藥品,還是保健品,這一身份定位始終撲朔迷離。雖然《中華人民共和國藥典》收錄了冬蟲夏草,但有業內人士表示,收錄了只能說明冬蟲夏草是中藥材,但藥材和藥品并不是同一概念。藥材不能講功效,只有藥品才能講功效,而藥品對應什么疾病,要有實驗藥理學驗證,對人體的作用應該通過臨床實驗來驗證。市面上對于冬蟲夏草能夠提高免疫力的宣傳眾多,但目前對于冬蟲夏草的功效,一直沒有較高級別的論文證據支撐。
在藥品數據庫中,藥品生產企業包括青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海國草冬蟲夏草資源開發有限公司等6家。國產藥品僅有三種:青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司生產的發酵冬蟲夏草菌粉、百令片和杭州中美華東制藥有限公司生產的發酵冬蟲夏草菌粉,這三種藥品都是作為中藥審批的,獲批門檻較低。
或許正是因為身份定位與功效性一直模糊,因此企業才會前仆后繼地試圖在冬蟲夏草這一“植物黃金”的產銷上撕開口子,打一記擦邊球。一位不愿具名的醫藥行業資深人士認為,盡管冬蟲夏草從藥理學的角度講或許確實對人體健康有一定的益處,但企業也不應鉆政策空子。不過,這也反映出沉疴宿疾的保健品市場距離肅清仍有一段距離。
北京商報記者 孫麒翔 王瀟立/文 賈叢叢/制表
生產冬蟲夏草保健品申報審批流程:
樣品試制階段
樣品試驗階段
資料準備階段
省級藥局初審
國家藥局專家評審
國家藥局注冊司行政審批
注:我國審批一般需要進行一定的實驗和檢驗(2-3年),需要對產品的作用、功效、毒副作用、穩定性、成分等進行測定。全部合格后國家進行注冊,取得保健食品的標簽“藍帽子”。而“藍帽子”不是永久的,一定年限后,或者檢測(抽查)不合格后“藍帽子”依舊會被取消。
■東陽光鮮草(以自用裝一極品為例):
○產品參數:
廠名:廣東東陽光藥業有限公司
保質期:30天
功效:與野生蟲草功效一致
資質:“東陽光鮮草”、“東陽光冬蟲夏草”在國家食藥監總局“保健食品”條目下無顯示;在藥品條目下同樣無顯示。
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